Infraestrutura
Habilidades & Capacidades
Aprovações Regulamentares
Granules India Limited - Regulatory Approvals

Aprovações Regulamentares

Continuamente solicitando patentes a DMF e ANDA em mercados respectivamente regulados e semi-regulados.
Tipo de Instalação Localização Capacidade Aprovação
API - Paracetamol / Acetaminofeno Bonthapally Capacidade de 8000 MTPA (+ 2000 começando em novembro de 2009) Autoridades Reguladoras: FDA dos EUA, WHO GMP, EU, e COS
API Jeedimetla
  • Metformina – 960 MTPA
  • Guaifenesina – 780 MTPA
  • Metocarbamol – 96 MTPA
  • Fenazopiridina – 50 MTPA
 Autoridades Reguladoras: FDA dos EUA, KFDA, TGA e EDQM
Instalação Múltipla de Pequeno Volume - PFI Jeedimetla 1800 MTPA Autoridades Reguladoras: FDA dos EUA, KFDA, TGA e EDQM
PFI Gagillapur 7200 MTPA Autoridades Reguladoras: EU, GHCA e TGA
Formulação Gagillapur 6 bilhões de comprimidos por ano (Redimensionável para 12 milhões de comprimidos por ano). Infarmed (EU), TGA
API - Ibuprofeno Wuhan, China 4800 MTPA Autoridades Reguladoras: FDA dos EUA, EDQM, TGA, Autoridade Russa e MCC