Gagillapur: Instalação de PFI, Instalação de Dose Acabada, Instalação de Pesquisa & Desenvolvimento.
Instalação de PFI
- Início em meados de 2003
- Capacidade de 7.200 MTPA
- Opera em um conceito modular com dois módulos.
Recursos chave dos Módulos
Granulação de Leito Fluído
- O maior lote mundial de 6 MT.
- Capacidade de 7200 MTPA
Granulação de Alto Corte
- O maior lote mundial de 6 MT.
- Capacidade de 7200 MTPA
Instalação de Dose Acabada Múltipla
- Início da produção em outubro de 2008.
- Projeto da fábrica de acordo com padrões mundiais
- Processos automatizados, com instalações de classe mundial
- Capacidade instalada de 6 bilhões de comprimidos / cápsulas (redimensionável para 12 bilhões).
- Embalagem – Granel, Frasco e Blister
- Formas de Dose – Comprimidos, Cápsulas, Press-Fits, Comprimidos Efervescentes e Saches (proposta)
- Revestimento – 2 bilhões e redimensionável para 4 bilhões
Instalação Piloto / P&D
- Desenvolvimento de Dose Acabada
- Desenvolvimento de PFI
- Redimensionamento Geométrico
- Granulação de alto corte, bem como de leito fluído
- Classe 100.000, em mais de 5.200 pés quadrados
- Equipe de P&D de 60 membros com atividades independentes de FR&D, AR&D, RA e Sourcing
- As instalações atendem aos padrões mundiais
- Capacidade de fabricar lotes clínicos / de prescrição
- Instalação piloto aprovada pela TPD Canadense e TGA Australiana para produção de pequeno volume.
Equipamento de Formulação Piloto / P&D
- Misturas – 10 L e 200 L
- Máquina de Embalagem de Blister
- Máquina de revestimento – 12” / 18” e 36”
- Processadores de Leito Fluído – 5L e 125L
- Granulador de Alto Corte – 10 L
- Compressor de comprimidos – 12 estações (ferramentas B, D & BB) e 30 estações Seiong
- Separador, Moinho, Balanças, Equipamento de Teste, etc.
Habilidades de P&D
- Equipe altamente experiente
- Habilidade em desenvolver diversos produtos e de solicitar patente a ANDA / Dossiê nos EUA, Canadá, Europa, Austrália e Outros países.
- Bom suporte por meio de redimensionamento e instalações de produção.
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